南宁消毒产品生产企业备案
在南宁生产84消毒液、酒精消毒液、消毒湿巾、抗(抑)菌制剂这类消毒产品,厂房要先取得《消毒产品生产企业卫生许可证》,产品上市前还要做卫生安全评价。无证生产销售消毒产品,市场监管和卫健部门联合查处,产品直接下架召回。
一、办理条件
| 条件项 | 具体要求 |
|---|---|
| 厂区布局 | 生产区、辅助区、生活区分开,洁净级别按产品类别达标 |
| 检验能力 | 有自检实验室或委托检验协议,检验人员持证 |
| 人员 | 直接生产人员持健康证上岗,每年体检 |
| 制度 | 有原料索证、生产记录、出厂检验、不合格品处理制度 |
二、材料清单
- 消毒产品生产企业卫生许可证申请表、营业执照;
- 生产场地证明、厂区平面图、设备布局与工艺流程;
- 检验室仪器设备清单、检验人员证明、人员健康证;
- 拟生产产品目录、质量管理文件目录。
三、流程费用与时长
向卫生健康行政部门(自治区或南宁窗口)提交,受理后现场审查生产环境、检验能力和制度执行,通过后发证,有效期4年。许可不收费,周期约20个工作日。
四、避坑要点
拿到生产卫生许可证只是第一步:每个上市产品还得做卫生安全评价报告并在全国消毒产品网上备案,没这个备案,进药店、进医院采购都会被卡。
五、常见问答
- 问:自己分装酒精卖要办证吗?答:生产分装就要办生产企业卫生许可证,贴牌代工找持证厂;
- 问:卫生许可证有效期多久?答:4年,到期前申请延续,每年做自查报告;
- 问:企业证和产品备案是一回事吗?答:不是,企业证管厂子,每个产品还要单独做卫生安全评价报告;
- 问:卫生湿巾算消毒产品吗?答:宣称抑菌杀菌的算,按消毒产品管理,普通湿巾按日用品。
六、南宁办理地点与时间安排
南宁各城区政务服务中心都有对应窗口:青秀区、良庆区(五象新区)、江南区、西乡塘区、邕宁区均可交件,也可以登录广西数字政务一体化平台在线填报,用爱南宁APP查进度。建议去之前先打窗口电话确认材料清单、是否需要预约,避开周一上午高峰;材料不齐一次补不齐,来回跑最费时间。我们办理全程线上提交、专人跑窗口,你只管接电话。
我们办理消毒产品生产企业卫生许可+产品安全评价备案指导:厂房布局审核、制度文件代写、窗口提交、现场审查陪检,不成功不收费。
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